شنغهاي، الصين– شركة ALWELL، الشركة الرائدة عالميًا في مجال الآلات الصيدلانية المتخصصة وأنظمة التعبئة الآلية-عالية الدقة، تفخر بالإعلان عن الإرسال الناجح لمنتج جاهز آخرخط إنتاج تعبئة وإيقاف الحقنة المعبأة مسبقًا (PFS)-إلى شركة تصنيع أدوية حيوية بارزة في الولايات المتحدة.
يسلط هذا الإنجاز التصديري الضوء على بصمة ALWELL المتنامية في الأسواق الغربية شديدة التنظيم، مما يدل على قدرتنا القوية على تقديم أتمتة هندسية مخصصة تلبي تمامًا إرشادات إدارة الغذاء والدواء الصارمة ومعايير ممارسات التصنيع الجيدة العالمية.
تم تصميمه للحصول على لزوجة عالية-ودقة معقمة
تم تصميم تكوين تعبئة السائل المُرسل بشكل مخصص-للتعامل مع تعبئة السوائل المعقدة وتسلسلات الإيقاف المعقمة المتقدمة بدقة متناهية. تم إنشاء النظام باستخدام أحدث-أحدث-البنى المعتمدة على أجهزة -والمواد الطبية-، حيث يدمج النظام العديد من وحدات التكنولوجيا المهمة التي تم تطويرها خصيصًا للسوائل الطبية الجمالية والصيدلانية الحيوية المعقدة:
تقنية متقدمة لملء الفراغ وإيقافه: تعمل على تقليل تكون الفقاعات في المواد الهلامية عالية اللزوجة -والمحاليل المالحة ذات الجرعات الصغيرة-، مما يضمن إغلاقًا خاليًا من الفقاعات-لا تشوبه شائبة.
100% في-التحكم في العمليات (IPC): يوفر تتبعًا دقيقًا للوزن الصافي في الوقت الفعلي-من خلال وحدات الوزن المتقدمة عبر الإنترنت، مما يقلل من فقدان المنتج السائل ويعزز التوافق الإجمالي للدُفعات.
تنسيقات مرنة جاهزة-للاستخدام (RTU): يتم ضبطها بسلاسة لمعالجة -الحقن والخراطيش والقوارير المتداخلة المعقمة مسبقًا على وحدة قاعدة مجمعة فردية وموحدة 3 في 1.
"يتطلب قطاع الأدوية الأمريكي أعلى مستويات العقم الهيكلي والتأكد من التحقق. ويثبت هذا التسليم أن فريق ALWELL الهندسي يمكنه تنفيذ مشاريع الأتمتة المعقدة بنجاح والتي تتوافق تمامًا مع توقعات المصانع في أمريكا الشمالية والهيئات التنظيمية الصارمة."- مدير الهندسة الدولية، ALWELL
جودة لا مثيل لها في كل تفاصيل التعبئة
عند التصدير إلى مناطق عالمية متطورة مثل أمريكا الشمالية، فإن سلامة النقل لا تقل أهمية عن الامتثال لبرامج المعدات. قام فريق العمليات اللوجستية في ALWELL بتنفيذ هيكلي متعدد-تغليف حاجز صناعي متعدد الطبقات، وتغليف محكم الغلق مفرغ بالكامل -مجفف، وتأطير خشبي معزز للخدمة الشاقة -ISPM-15 معتمد ضد-إطار خشبي مضاد للاهتزاز. تم تثبيت كل مكون داخلي بدقة لمقاومة القصور الذاتي لعبور المحيط، مما يضمن وصول الماكينة إلى موقع العميل في حالة تسليم المفتاح وتحديثها من المصنع.
تسريع التحقق من صحة إدارة الغذاء والدواء والدعم الشامل لدورة الحياة
لتسهيل النشر السريع عند الوصول، يتم دعم خط الإنتاج بمحفظة خدمات التحقق العالمية الشاملة من ALWELL. تتضمن الحزمة وثائق DQ وIQ وOQ وPQ كاملة وقابلة للتدقيق ويمكن تتبعها، مما يسمح لفرق ضمان الجودة/مراقبة الجودة التابعة للعميل بتبسيط دورات التأهيل الداخلية. علاوة على ذلك، سيشرف المتخصصون الهندسيون في ALWELL على -اختبار قبول الموقع (SAT) القادم في الموقع وسيوفرون تدريبًا شاملاً للموظفين لضمان الفعالية المثلى للمعدات التشغيلية.
من خلال التكرار الفني المستمر والتفاني الثابت للتفوق في التصنيع المعقم، تظل ALWELL شريكًا موثوقًا به لأتمتة السوائل للعلامات التجارية التجميلية الصيدلانية الحيوية والطبية الرائدة في جميع أنحاء العالم.
حسنًاهي إحدى الشركات الرائدة في صناعة-تصنيع الآلات الصيدلانية الاحترافية وشبكات التعبئة المعقمة الآلية. متخصصة في المتقدمةحلول تعبئة السوائلبالنسبة للحقن والخراطيش والقوارير RTU، تعمل ALWELL على تمكين شركات علوم الحياة العالمية-من توسيع نطاق الإنتاج بأمان وكفاءة. للاستفسارات أو طلبات محاكاة التخطيط ثلاثي الأبعاد المخصصة، يرجى زيارة موقعنا الرسمي أو الاتصال بمكتب الاستشارات الهندسية العالمي لدينا.