جهاز تعبئة الحقنة الاحترافي
الدقة الآلية للصناعات الدوائية والتكنولوجيا الحيوية والمختبرات الطبية
لماذا تختار لديناجهاز تعبئة الحقنة؟
معالجة فائقة الدقة للسوائل
دقة حجمية ±0.1% بدقة 0.01 مل، مثالية للتطبيقات المهمة مثل اللقاحات والمواد البيولوجية والتجارب السريرية.
ما هي مواد التغليف المستخدمة؟
توافق متعدد-التنسيقات
قم بملء المحاقن (1 مل - 100 مل) والقوارير والمحاقن المعبأة مسبقًا والخراطيش بسلاسة باستخدام نظام الفوهة القابل للتبديل.
ما هي الشهادات التي تتوافق معها منتجاتنا؟
الامتثال لمعايير GMP وISO
إمكانية التتبع الكامل مع سجلات الدُفعات، تم التحقق من صحتها وفقًا لمتطلبات FDA 21 CFR Part 11 ومتطلبات EU GMP Annex 11.
كيفية ضمان بيئة معقمة؟
ضمان عدم التلوث
مسار سائل من الفولاذ المقاوم للصدأ-من الدرجة الطبية مع مكونات قابلة للتعقيم (متوافق مع SIP/CIP).
المزايا التنافسية
هذه الآلة آلية للغاية وتعمل تحت مستوى-من التدفق الصفحي. إنها تتطلب عددًا أقل من الموظفين ولديها عامل خطر منخفض. إنها تستخدم مضخة حقن سيراميك عالية الدقة مع دقة تعبئة تبلغ ±1%.
يتم اعتماد تمزيق الورق الساخن لتقليل مخاطر الجسيمات (بعض الآلات لديها جزء تمزيق الورق أوتوماتيكيًا بالكامل). تم تجهيز خط أنابيب الغاز الفراغي بفلتر كبسولة وصمام غشائي صحي، كما تم تجهيزه بمستشعر فراغ عالي الدقة-لمراقبة درجة الفراغ وعرضها بشكل فعال.
تشغيل برمجي ذكي، إعداد دقيق لكل خطوة، الآلة بأكملها مصنوعة من SUS304، والأجزاء الملامسة للمواد مصنوعة من 316L والسيليكون الطبي، الذي يلبي متطلبات GMP بالكامل. يمكن ربطه مع المعدات الأخرى لشركتنا لتحقيق التعشيش التلقائي وتحميل الإبرة، والفحص الضوئي، وإضافة القضبان ووضع العلامات الأوتوماتيكية الكاملة-.
المواصفات الفنية
| نطاق الجرعات | 0.1-30 مل (يمكن تخصيص مواصفات أخرى) |
| سرعة | <4000 pcs/hour (depending on material, filling volume and vacuum degree) |
|
الهواء المضغوط:
|
0.6-0.7 ميجا باسكال |
|
ضجيج المعدات
|
أقل من أو يساوي 70 ديسيبل
|
| دقة |
±1%
|
تصنيع الأدوية
تعبئة دقيقةالحقن المعقمة، والأجسام المضادة وحيدة النسيلة، وعلاجات الرنا المرسال.
بحوث التكنولوجيا الحيوية
الاستغناء الآلي لوسائط زراعة الخلايا، والمخازن المؤقتة، ومحاليل البروتين.
صيدلية المستشفى
التركيب الآمن للأدوية العلاج الكيميائي، والمواد الأفيونية، والمستحضرات الوريدية.
إنتاج اللقاحات
تعبئة ذات إنتاجية عالية--الحقن المعبأة مسبقًا (PFS)مع عدم وجود أي تلوث متقاطع-.
التعليمات
س: هل يمكنه التعامل مع السوائل اللزجة مثل المواد الهلامية أو المعلقات؟
ج: نعم! يقوم المكبس المتحكم في الضغط الحاصل على براءة اختراع- بإدارة السوائل التي تصل إلى 10000 سنتي بواز.
س: هل الجهاز متوافق مع المحاقن الزجاجية أم البلاستيكية؟
ج: يدعم الحامل العالمي جميع محاقن ISO القياسية (قفل Luer، طرف الانزلاق، القسطرة).
هل تحتاج إلى تعبئة متوافقة مع GMP-؟تحدث إلىمهندسينا →
الوسم : -جهاز ملء المحاقن الآلي عالي السرعة لمختبرات الأدوية، الصين-جهاز ملء المحاقن الآلي عالي السرعة لمصنعي مختبرات الأدوية والموردين والمصانع
