معدات تعبئة القارورة

معدات تعبئة القارورة

استكشف-معدات ملء القنينات الأوتوماتيكية عالية الدقة للمستحضرات الصيدلانية الحيوية. نظام أحادي الكتلة متوافق مع cGMP مع جرعات مضخة السيراميك والتغيير السريع.
إرسال التحقيق

-معدات تعبئة القنينات الأوتوماتيكية عالية الدقة للمعالجة المعقمة

 

 

نظرة عامة على المنتج: حلول التعبئة المعقمة المتقدمة

التلقائي لدينامعدات تعبئة القارورةتم تصميمه لتلبية المتطلبات الصارمة لتصنيع الأدوية الحيوية واللقاحات والسوائل ذات القيمة العالية- على مستوى العالم. من خلال دمج الجرعات عالية الدقة-، والسداد المطاطي، وتجعيد غطاء الألومنيوم في نظام أحادي الكتلة سلس، يضمن هذا الخط درجة عقم عالية، وكفاءة تشغيلية، وعدم حدوث أي تلوث متبادل للمنتج-.

 

متوافقة تمامًا مع معايير cGMP وISO9001، وتستوعب معداتنا بسهولة قوارير زجاجية أنبوبية ومقولبة قياسية تتراوح من 2 مل إلى 100 مل. تم تصميمه بمساحة صغيرة وعناصر تحكم بديهية، وهو يوفر حلاً موثوقًا ومرنًا للتجارب السريرية والتصنيع التجاري على نطاق واسع-.

Vial Filling Equipment

 
 

المواصفات الفنية

المعلمة مواصفة
حاوية قابلة للتطبيق قوارير زجاجية سعة 2 مل - 100 مل (أنبوبية / مقولبة)
دقة الجرعات ±1% (مضخة سيراميك مؤازرة / مضخة تمعجية)
نوع التوقف الإيقاف الكامل- والإيقاف النصفي- (للتجفيد)
مواد أجزاء الاتصال الفولاذ المقاوم للصدأ 316L ومعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية-مادة PTFE/السيليكون
مواد غير -للاتصال 304 الفولاذ المقاوم للصدأ
نظام التحكم سيمنز PLC مع شاشة تعمل باللمس HMI

 

معدات تعبئة القارورة المزايا الرئيسية والميزات الأساسية

1.نظام الجرعات عالي الدقة-

مجهزة بمضخات مكبس دوارة سيراميكية بدون صمامات أو مضخات تمعجية يتم تشغيلها بواسطة محركات مؤازرة مستقلة، مما يحقق دقة جرعات عالية للغاية (أقل من أو تساوي ±1%) وعدم تقطر السائل.

2. تصميم معقم وسهل التنظيف-.

تتميز بأسطح ناعمة ومستديرة بدون زوايا ميتة، وجميع الأجزاء الملامسة للسوائل مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ 316L، وهي مصممة للتنظيف والتعقيم بكفاءة.

3. توقف فراغ موثوق

تضمن تقنية الإيقاف المتقدمة بمساعدة التفريغ -وضع السدادة بشكل دقيق لكل من مستحضرات الحقن السائلة القياسية والتركيبات-المجففة (المجففة بالتجميد).

4. أداة-التحويل الأقل سرعة

تمكن المكونات المعيارية المشغلين من إجراء تعديلات سريعة على التنسيق بين أحجام القنينات المختلفة، مما يقلل بشكل كبير من وقت التوقف عن العمل أثناء تبديل الإنتاج.

كيف يعمل: سير عمل العملية المعقمة

[تغذية القارورة] ➔ [تطهير النيتروجين (اختياري)] ➔ [تعبئة سائلة دقيقة مؤازرة] ➔ [تجعيد غطاء الألومنيوم] ➔ [سدادة مطاطية (كاملة / نصف)] ➔ [التغذية والفحص]

 

 

الأسئلة المتداولة (الأسئلة الشائعة)

س 1: هل يمكن لمعدات تعبئة القنينات هذه التعامل مع كل من المنتجات السائلة والمجففة بالتجميد (التجميد-المجففة)؟

A:نعم. تدعم أجهزتنا كلاً من-الإيقاف الكامل للحقن السائلة القياسية والإيقاف النصفي-للقوارير التي تتطلب التجميد-التجفيف (التجفيد) قبل وضع الغطاء النهائي.

س2: ما المدة التي يستغرقها تغيير التنسيق لأحجام القارورة المختلفة؟

A:بفضل تصميمنا المعياري للتغيير-الأقل سرعة-، يمكن للمشغلين إكمال تغيير كامل للتنسيق (على سبيل المثال، من قوارير سعة 2 مل إلى 10 مل) في أقل من 30 دقيقة.

س 3: ما هي خيارات مضخة التعبئة المتاحة؟

A:نحن نقدم-مضخات مكبس دوارة سيراميكية عالية الدقة لتحقيق دقة عالية وعمر خدمة طويل، بالإضافة إلى مضخات تمعجية لتطبيقات مسار السوائل التي تستخدم لمرة واحدة-.

س 4: ما هي وثائق التحقق التي تقدمها لعمليات التدقيق التنظيمية؟

A:نحن نقدم بروتوكول FAT/SAT شاملاً وحزم وثائق التحقق من صحة DQ وIQ وOQ الكاملة لمساعدة منشأتك على اجتياز عمليات التدقيق بكفاءة.

 

 

الوسم : معدات تعبئة القنينة، الشركات المصنعة لمعدات تعبئة القنينة في الصين، الموردين، المصنع