-آلة تعبئة وإيقاف المحاقن الأوتوماتيكية عالية الدقة
تم تصميم آلة ملء وإيقاف المحاقن الأوتوماتيكية بالكامل لتوفير-جرعات سائلة عالية الدقة وإيقاف فراغي- خالي من الفقاعات للحقن المعبأة مسبقًا. تم تصميم هذا النظام المدمج خصيصًا للتطبيقات التجميلية الصيدلانية والصيدلانية الحيوية والطبية، ويوفر موثوقية لا مثيل لها مع الامتثال الصارم لمعايير cGMP وFDA ومعايير الملحق 1 للاتحاد الأوروبي.
المزايا الرئيسية والميزات التقنية
جرعات عالية الدقة-:مجهزة بمضخات خزفية أو تمعجية -مُدارة مؤازرة لضمان الدقة المتسقة في حدود ±1%
تقنية إيقاف الفراغ:يعمل التفريغ المتقدم-بمساعدة إدخال السدادة المطاطية على التخلص من فقاعات الهواء الموجودة في الرأس-ويمنع أكسدة المكونات النشطة الحساسة.
التعامل مع العش اللطيف:تتعامل المقابض الميكانيكية المصممة خصيصًا مع المحاقن المعبأة-بسلاسة، مما يمنع الاحتكاك أو كسر الزجاج أو خدوش السطح.
سير العمل والمواصفات الفنية
1. التفكيك اليدوي-للتعبئة (MANUAL DE-التعبئة) يقوم المشغلون بإزالة الأحواض/الأحواض المعقمة مسبقًا- يدويًا من الأكياس المعقمة الواقية في منطقة غرف الأبحاث من الفئة C، وإعداد المحاقن المعبأة- لنقلها إلى غرف الأبحاث والمعالجة الآلية.
2. الجرعات المعبأة تلقائيًا (الجرعات المعبأة تلقائيًا)
ضمن الفئة أ التدفق الصفحي، -تعمل المضخات المؤازرة عالية الدقة-بجرعة المنتج السائل المعقم بدقة في المحاقن المعقمة مسبقًا- بدقة حجمية تبلغ ±1%.
3. الإيقاف والإغلاق الفراغي (الإيقاف والإغلاق التلقائي PFS)
يتم إدخال السدادات المطاطية تلقائيًا باستخدام تقنية مساعدة التفريغ-، مما يؤدي إلى التخلص تمامًا من فقاعات الهواء في مساحة الرأس وتأمين إغلاق محكم ومعقم لضمان سلامة-رف الدواء.
| الميزة / المواصفات | القدرة / المعلمة |
| المحاقن المطبقة | 0.5 مل - 20 مل (زجاج / بلاستيك / محاقن عش) |
| دقة الملء | أقل من أو يساوي ±1% (التحكم المؤازر-) |
| نظام التحكم | سيمنز PLC مع شاشة تعمل باللمس HMI |
| امتثال | 21 CFR الجزء 11 وcGMP جاهزان |
مكونات متميزة ومراقبة الجودة
مكونات من الطراز العالمي-لموثوقية لا تقبل المساومة
لضمان التشغيل المستمر على مدار 24 ساعة طوال أيام الأسبوع والامتثال الصارم للمستحضرات الصيدلانية، قمنا ببناء أجهزتنا باستخدام مكونات عالية الجودة معترف بها عالميًا:
- التحكم PLC وHMI: سلسلة Siemens S7-1500 مع شاشة تعمل باللمس متعددة اللغات
- نظام القيادة المؤازرة: محركات مؤازرة من شنايدر إلكتريك / باناسونيك لتحديد المواقع دون - ميكرون
- مكونات الهواء المضغوط: التحكم الهوائي الدقيق Festo/SMC
- أجهزة استشعار الكشف: أجهزة استشعار Keyence / Omron الكهروضوئية والليزر للكشف عن السدادة المفقودة والتحقق من مستوى السائل
- مواد مضخة الجرعات:-مضخات سيراميك CoorsTek فائقة النعومة أو أنابيب Watson-Marlow التمعجية
لماذا تختار لديناحلول الحقنة الآلية?
سواء كنت تقوم بتوسيع إنتاج المستحضرات الصيدلانية الحيوية أو معالجة التركيبات السائلة الحساسة مثل حمض الهيالورونيك والببتيدات، فإن آلة تعبئة وسداد المحاقن القوية لدينا توفر المرونة والعقم والدقة التي يتطلبها خط الإنتاج الخاص بك.
هل أنت مستعد لترقية عملية التغليف المعقمة لديك؟اتصل بناسيتلقى الفريق الهندسي اليوم عرضًا فنيًا مخصصًا وعرض أسعار رسميًا.
الأسئلة الشائعة: الأسئلة المتداولة
Q1: ما هي آلة تعبئة وسداد الحقنة؟
ج: آلة تعبئة وسداد المحاقن عبارة عن معدات تعبئة دوائية معقمة ومؤتمتة مصممة لتحديد جرعات المنتجات السائلة أو الهلامية بدقة في محاقن معقمة مسبقًا (PFS) وإدراج سدادات مطاطية على الفور لتأمين الختم المعقم.
س 2: ما هي أنواع السوائل التي يمكن لآلة تعبئة وإيقاف الحقنة معالجتها؟
ج: تتعامل هذه الآلات مع مجموعة واسعة من السوائل الصيدلانية والتجميلية، بما في ذلك اللقاحات والمستحضرات الصيدلانية الحيوية والببتيدات (مثل GLP-1 والأنسولين) وحمض الهيالورونيك والمواد الهلامية للأسنان والتركيبات البيطرية.
س3: كيف يعمل الإيقاف الفراغي، ولماذا هو ضروري؟
ج: يؤدي السداد الفراغي إلى خلق فراغ مؤقت داخل برميل المحقنة قبل وضع السدادة المطاطية. تعمل هذه العملية على إزالة فقاعات الهواء بشكل كامل، وتمنع أكسدة المنتج، وتضمن وضع سدادة متسقة للأدوية ذات اللزوجة العالية أو الأدوية الحساسة للأكسجين-.
س 4: ما هي خيارات مضخة التعبئة المتاحة لآلات تعبئة الحقنة؟
ج: الخيارات الأكثر شيوعًا هي مضخات المكبس الدوارة الخزفية (مثالية -للدقة العالية، والقص المنخفض-، وجرعات السائل غير المقطرة-) والمضخات التمعجية (مثالية للاستخدام الفردي-، وعمليات التلوث المتقاطع-الفردية-المجانية).
س 5: ما هي دقة الجرعات لآلة تعبئة الحقنة الآلية الخاصة بك؟
ج: تستخدم أجهزتنا محركات مؤازرة -عالية الدقة لتحقيق دقة التعبئة في حدود أقل من أو تساوي ±1%، مما يقلل من النفايات السائلة المكلفة-وخاصة المستحضرات الصيدلانية الحيوية ذات القيمة العالية-.
س 6: هل تتوافق آلة تعبئة وسداد المحقنة مع معايير cGMP و FDA؟
ج: نعم. جميع أجزاء التلامس مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ 316L، أو مادة PTFE من الدرجة الطبية -، أو السيراميك المتقدم. تتوافق الآلة تمامًا مع لوائح cGMP وFDA 21 CFR Part 11 ولوائح الاتحاد الأوروبي الملحق 1 الخاصة بالمعالجة المعقمة.
س 7: هل يمكن لهذا الجهاز التعامل مع أحجام مختلفة من المحاقن المعبأة مسبقًا؟
ج: نعم. من خلال تغيير أجزاء تنسيق التحرير السريع-، يستطيع الجهاز معالجة المحاقن المعبأة القياسية-التي يتراوح حجمها من 0.5 مل إلى 20 مل بأقل وقت توقف.
س 8: ما هو متوسط المهلة الزمنية ومتطلبات التثبيت لجهاز مخصص؟
ج: تتراوح مهلة التصنيع القياسية من 60 إلى 90 يومًا اعتمادًا على الخيارات المخصصة. يتطلب النظام مرافق طاقة/هواء مضغوط قياسية في غرف الأبحاث ويخضع لاختبار قبول المصنع الكامل (FAT) قبل الشحن.
الوسم : آلة تعبئة وإيقاف السائل الأوتوماتيكية ، الصين آلة تعبئة وإيقاف السائل الأوتوماتيكية المصنعين والموردين والمصنع
