آلة تعبئة الحقنة المعبأة مسبقًا RTU
الرتوآلة تعبئة الحقنة المعبأة مسبقاهو -أحد-الحلول الآلية المتطورة المصممة للتعبئة-عالية السرعة والدقة-الجاهزة للحقن المعقمة المعبأة مسبقًا-للاستخدام (RTU). تم تصميم هذه الآلة لتلبية متطلبات GMP وFDA الصارمة، وتضمن الحد الأدنى من التدخل البشري، وتقليل مخاطر التلوث، والحد الأقصى من كفاءة الإنتاج للمستحضرات الصيدلانية المهمة، بما في ذلك اللقاحات والمستحضرات البيولوجية والعلاجات القابلة للحقن.
تعتبر أجهزتنا مثالية لمصنعي الأدوية ومنظمات تطوير العقود والتصنيع وشركات التكنولوجيا الحيوية، حيث تدعم الإنتاج القابل للتطوير بدءًا من التجارب السريرية وحتى الدفعات التجارية-.
| المعلمة | تفاصيل |
|---|---|
| التطبيقات | المستحضرات الصيدلانية القابلة للحقن، بما في ذلك اللقاحات والأنسولين والمستحضرات البيولوجية وغيرها من التركيبات السائلة المعقمة |
| سرعة الملء | 11000 قطعة / ساعة |
| دقة | أقل من أو يساوي ±1% (قابل للتعديل على أساس اللزوجة) |
| ملء نطاق الحجم | 0.1 مل - 50 مل |
| طريقة الختم | فراغ سدادة + السد |
| نظام التحكم | سيمنز PLC + 10" |
| مادة | الفولاذ المقاوم للصدأ 304/316 (متوافق مع GMP-) |
| الشهادات | سي، غمب |
الميزات الرئيسية
ماكينة تعبئة الحقنة المعبأة مسبقا
1. جاهز-لاستخدام-توافق الحقنة (RTU).
التكامل المباشر مع-الحقن المعقمة مسبقًا (على سبيل المثال، الحقن المتداخلة في أحواض أو صواني).
يلغي خطوات التعقيم الثانوية، مما يقلل من وقت الدورة وتكاليف التشغيل.
2. تعبئة عالية الدقة
دقة: ±0.5% CV (معامل الاختلاف) للأحجام من 0.1 مل إلى 50 مل.
3. التحكم المتقدم في التلوث
التوافق مع غرف الأبحاث ISO Class 5 (Class 100) مع تكامل تدفق الهواء الصفحي.
4.براعة
يمكن ربطها بمعدات أخرى تابعة لشركتنا لتحقيق إزالة الإبرة تلقائيًا، وفحص الضوء، ووضع العلامات التلقائية على القضيب بالكامل
التطبيقات
التطبيقات
اللقاحات وعلاجات mRNA: تعبئة ذات إنتاجية عالية-مع الحد الأدنى من فقدان المنتج.
البيولوجيا والأجسام المضادة وحيدة النسيلة: معالجة لطيفة للتركيبات الحساسة للقص-.
على-حاقنات الجسم والحقن التلقائية-.: جرعات دقيقة للمنتجات المركبة.
لماذا تختار آلة تعبئة الحقنة RTU الخاصة بنا؟
الامتثال التنظيمي: تم التحقق من صحته لبروتوكولات IQ/OQ/PQ، ودعم الوثائق الجاهزة للتدقيق-.
تكوينات مرنة: قابل للتخصيص لـ RABS (أنظمة حاجز الوصول المقيد) أو إعدادات المعزل.
الدعم العالمي: خدمة فنية على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع مع توفر قطع الغيار في جميع أنحاء العالم.
درجة عالية من الأتمتة
خط إنتاج مستقر عالي السرعة
تقليل المخاطر التشغيلية
دعوة للعمل
قم بترقية عملية التعبئة المعقمة-النهائية باستخدام آلة تعبئة الحقنة المعبأة مسبقًا RTU.اتصل بنا
الوسم : آلة تعبئة الحقنة المعبأة مسبقًا rtu، الصين آلة تعبئة الحقنة المعبأة مسبقًا rtu المصنعين والموردين والمصنع
