آلة تعبئة الحقنة ذات الغرفة المزدوجة

آلة تعبئة الحقنة ذات الغرفة المزدوجة

آلة تعبئة الحقنة ذات الغرفة المزدوجة تستخدم بشكل رئيسي في تفريغ وتمزيق وملء وتوصيل المحاقن التي يمكن التخلص منها في صواني قرص العسل في مصانع الأدوية. إنها مخصصة بشكل أساسي لإنتاج وتعبئة العديد من المنتجات المعقمة مثل اللقاحات والأجسام المضادة وحيدة النسيلة وجزيء الهيبارين الصغير والأنسولين وحمض الهيالورونيك.
إرسال التحقيق

آلة تعبئة الحقنة ذات الغرفة المزدوجة، آلة تعبئة وسداد PFS ذات الغرفة المزدوجة

 

في مجال تصنيع المستحضرات الصيدلانية، تعد آلة تعبئة وسداد المحقنة المعبأة مسبقًا (PFS) ذات الحجرة المزدوجة (PFS) قطعة مهمة من المعدات، خاصة لإنتاج المنتجات القابلة للحقن ذات المكونات المزدوجة. يعمل هذا النظام على تعزيز مرونة الإنتاج وكفاءته من خلال تمكين التعبئة والإيقاف المتزامن لمحلولين دوائيين متميزين داخل حقنة واحدة.

 

تعمل الآلة من خلال أتمتة عالية الدقة-، وتضمن تحديد الجرعات بدقة وتحافظ على ظروف معقمة صارمة طوال العملية. وهو مجهز بآليات ضخ أو جرعات متقدمة توفر كميات دقيقة من الدواء وفقًا لمعايير محددة مسبقًا. يتم تنفيذ جميع الإجراءات في بيئة يتم التحكم فيها عن كثب لمنع التلوث والحفاظ على سلامة المنتج.

 

بمجرد تعبئتها، يتم إغلاق المحاقن تلقائيًا باستخدام أنظمة إيقاف متكاملة تضمن سلامة إغلاق الحاوية وتعقيمها. تتم مراقبة العملية برمتها بموجب بروتوكولات صارمة لمراقبة الجودة، مع التحقق المستمر من المقاييس الرئيسية مثل دقة حجم التعبئة والظروف البيئية. يمكن للمشغلين الإشراف على الإنتاج وضبط الإعدادات والتدخل حسب الحاجة عبر واجهة الآلة البشرية (HMI) البديهية.

 

تم تصميم الماكينة لسهولة التنظيف والصيانة، وهي تدعم الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) والمعايير التنظيمية ذات الصلة. بشكل عام، تعمل ماكينة تعبئة وسداد PFS ذات الحجرة المزدوجة- على تبسيط عملية تصنيع المحاقن من خلال أتمتة الخطوات المهمة مع الحفاظ على المتطلبات الصارمة للدقة والتعقيم وضمان الجودة. تعتبر هذه التكنولوجيا ضرورية لشركات الأدوية التي تسعى إلى إنتاج موثوق وفعال لمنتجات الأدوية المتقدمة القابلة للحقن.

 

مصنعنا

 

 

syringe filling machine factory

 

توفير اختبار مجاني للمواد الخام.

- مرحبًا بك في الاستفسار والتعاون

الحصول على كتالوج ومحاليل تعبئة الحقنةمن المصنع.

 

وصف المنتجات

"لا يمكن لمعدات التعبئة التقليدية أن تفي بالمتطلبات الصارمة-للمحاقن ذات الحجرة المزدوجة لدقة التعبئة-بخطوة-والحواجز المعقمة.آلة تعبئة الغرف - الأوتوماتيكية المزدوجةتم تصميمه للمنتجات التي تتطلب خلطًا فوريًا، مثل المواد البيولوجية واللقاحات والمواد اللاصقة، مما يزيل مخاطر التدخل اليدوي ويضمن عزل الغرفة بنسبة 100%.
نظام آلي بالكامل ومتوافق مع -cGMP للخراطيش والمحاقن ذات الغرف- المزدوجة
-ملء حارة مزدوجة: يملأ الغرفتين بدقة في نفس الوقت (الدقة: ±1% للسوائل/المساحيق)
العقيم ISO 5:تقنية العزل المتكاملة مع خيارات RABS/RABS المغلقة
تنسيق مرن:متوافق مع المحاقن ذات الحجرة المزدوجة 1 مل، 2.5 مل، 5 مل - (زجاج/بوليمر)
سرعة: ما يصل إلى 12000 وحدة / ساعة
جاهز لممارسات التصنيع الجيدة: سجلات الدُفعات الإلكترونية الكاملة (EBR)، متوافقة مع 21 CFR Part 11
صفر صليب-تلوث: فوهات تعبئة مقسمة حاصلة على براءة اختراع مع CIP/SIP
Dual Chamber Syringe Filling Machine

dual-chamber cartridge

 

ميزات الأداء

 

التصميم والمواد والتصنيع والتجميع والتشغيلآلة تعبئة الحقنة ذات الغرفة المزدوجةتتوافق مع لوائح GMP الجديدة.
تعتمد آلة تعبئة المحقنة ذات الحجرة المزدوجة نظام تحكم مؤازر لإكمال عمليات تفريغ صينية قرص العسل تلقائيًا، وتمزيق الفيلم، والنقل، والتعبئة، وتغذية المكونات، وملء المكونات، وإخراج الصينية. إنه مع التحكم في التكامل الكهروميكانيكي والتشغيل المستقر ودرجة عالية من الأتمتة.
التطبيقات: 1 مل - 20مل (حسب مواصفات المستخدم)؛
نطاق التعبئة لآلة pfs البلاستيكية: 0.1 مل - 20 مل
القدرة: 2000-11000 برميل في الساعة
رأس الحشو: 2-10 قطع، اختر حسب السعة؛
أنواع مختلفة من خيارات مضخة التعبئة: مضخة معدنية، مضخة تمعجية، مضخة سيراميك؛
دقة التعبئة: أقل من أو تساوي ± 1% (حسب خصائص الدواء).
معدل النجاح أكبر من أو يساوي 99.9%
الإزالة التلقائية للمحقنة وإعادتها من علبة قرص العسل عن طريق نظام مؤازر مدمج مع أسطوانة؛
التحكم الأوتوماتيكي الكامل في الإنتاج باستخدام أجهزة الاختبار الذكية في المحطات الأساسية؛

 

المعلمة التقنية

 

فئة المعلمة معلمة محددة وصف
ملء المعلمات سرعة الملء عدد الحقن المعبأة في الدقيقة، مثل 50 - 200 حقنة/دقيقة، ويتأثر ذلك بالمعدات ومواصفات الحقنة وخصائص مواد التعبئة.
  دقة الملء يتم التعبير عنها كنسبة مئوية أو نطاق خطأ، ويمكن التحكم فيها ضمن ±1% أو بدقة أعلى.
  جرعة الملء يتراوح حجم التعبئة لكل غرفة من عدة ميكروليترات إلى عشرات المليليترات.
معلمات حجم المعدات الأبعاد الشاملة 3500*1800*2200 مللي متر (الطول * العرض * الارتفاع)
معلمات الحقنة القابلة للتطبيق مواصفات الحقنة مثل 1 مل، 2 مل، 5 مل، وما إلى ذلك بمواصفات مختلفة.
  نطاق حجم الحقنة الطول 50 - 150 مم، القطر 5 - 30 مم، وما إلى ذلك، حسب المعدات.
معلمات الطاقة واستهلاك الطاقة قوة بالكيلووات، عادةً 2 - 10 كيلووات.
  الجهد االكهربى عادة 220 فولت أو 380 فولت، الخ.
معلمات أخرى درجة الأتمتة آلي بالكامل -، شبه آلي -، إلخ.
  طريقة التحكم التحكم PLC، التحكم باللمس -، إلخ.

 

aseptic dual filling equipment

أبرز النقاط الفنية

نظام تعبئة الغرفة الذكي:

جهاز مؤازر مستقل -متحكم فيه-رأس تعبئة مزدوج القناة، تعبئة متزامنة للسائل/المسحوق/المسحوق المجفف بالتجميد

التحقق من الوزن في الوقت الفعلي-(وحدة الوزن الاختيارية من Mettler Toledo)

تقنية الختم بدون تلامس:

كشف التثقيب بالليزر + التحقق من ختم الفراغ لضمان سلامة عزل الغرفة

تصميم التحول السريع:

أداة-تغيير أقل في<15 mins

ضمان سلامة البيانات

سيناريوهات التطبيق

 محقنة ذات حجرة مزدوجة مملوءة مسبقًا (الإبينفرين/تحضير البروتين المؤتلف)

 أسمنت العظام/الأسنان-مادة لاصقة مكونة من مكونين

 مسحوق مجفف بالتجميد + منتج مركب مخفف

 

الشهادات

 

تتوافق منتجاتنا مع متطلبات GMP وقد حصلت على شهادة السلامة CE من الاتحاد الأوروبي.

 

Certificates

 

اتصل بنا
نحن هنا من أجلك – أينما كنت. هل لديك سؤال أو تحتاج إلى مشورة الخبراء؟
فريق ALWELL جاهز لدعمك في أي وقت.

الوسم : آلة تعبئة الحقنة ذات الغرفة المزدوجة، الصين آلة تعبئة الحقنة ذات الغرفة المزدوجة المصنعين والموردين والمصنع